依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
我們的服務內容：
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臨床試驗基本文檔的設計、解釋和審核，包括：試驗研究方案、病例報告表、知情同意書等
臨床試驗總結報告撰寫和審核
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