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  • 關于海南省醫療器械經營企業(批發零售)《醫療器械經營質量管理規范》現場檢查實施細則(試行)的起草說明

    為強化醫療器械經營質量監督管理,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,,統一檢查要求和尺度,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》和《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》,制定了《海南省醫療器械經營企業(批發零售)〈醫療器械經營質量管理規范〉現場檢查實施細則(試行)》。

    2018-11-23 10:14

  • 海南省醫療器械生產經營企業違法違規扣分累積制實施辦法(試行)

    為加強醫療器械監督管理,規范醫療器械生產、經營行為,保證醫療器械質量,促進醫療器械企業誠信建設,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》等法規、規章,結合海南省的實際情況,制定本辦法

    2018-11-22 16:52

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